药品申报服务内容

时间：2009-4-22    复大研究院网站    来源：化妆品资源

复大国际生物工程研究院为你提供服务内容包括： 
　　1． 全权代理申报
　　客户全权委托复大国际生物工程研究院进行药品的申报工作，客户将申报所需的样品、资料交给复大国际生物工程研究院，由复大国际生物工程研究院完成安排临床前检验、临床试验、跟踪试验过程、整理技术资料、送审、修订技术资料、取证等全部工作。
　　2．部分代理申报
　　即复大国际生物工程研究院只承担申报过程中的部分工作。包括： 
　　（1） 临床前检验完成后，由复大国际生物工程研究院完成剩余工作。
　　（2） 国产产品初审完成后，由复大国际生物工程研究院承担剩余工作。 
　　（3） 送审工作。客户完成初审后（国产产品）或申报资料准备完毕后（进口产品）由复大国际生物工程研究院负责申报至药品审评中心并受理。 
　　（4） 不通过产品的复核工作。
　　3．技术咨询
　　（1） 编制产品的配方依据。
　　（2） 提供产品检验方法。
　　（3） 产品评审前的预审核。
　　（4） 检验及申报过程中的技术问题咨询。　　
　　4．技术转让
　　公司与北京、上海等省市数十家医药院校、科研院所建立了良好的合作关系，随时掌握医药研究最前沿的科技信息，提供可靠的技术转让服务。
　　5．批文转让　　
　 为业内企业提供信息交流和中介服务，促进批文资源利用。